Ik ondersteun organisaties bij de linguïstische en culturele adaptatie van vragenlijsten en andere patiëntgerichte materialen binnen klinisch onderzoek.

Mijn werk bevindt zich op het snijvlak van klinische praktijk en gespecialiseerde medische taalexpertise. Als voormalig oncologieverpleegkundige in de klinische onderzoekssetting werkte ik jarenlang direct met patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken. Ik weet hoe vragenlijsten in de spreekkamer landen: waar patiënten aarzelen, wat verwarrend is, wat te technisch voelt en wat juist rust en duidelijkheid geeft.

Die klinische ervaring combineer ik met een gespecialiseerde opleiding in linguistic validation en jarenlange ervaring in medische vertaling en kwaliteitsbeoordeling.

Zo ontstaat een werkwijze waarin conceptuele nauwkeurigheid, culturele sensitiviteit en praktische toepasbaarheid samenkomen. Vragenlijsten en andere patiëntgerichte materialen moeten niet alleen methodologisch correct zijn, maar ook begrijpelijk en geloofwaardig voor de mensen die ze invullen. Europese regelgeving onderstreept bovendien dat informatie voor eindgebruikers helder en toegankelijk moet zijn.

Ondersteuning is mogelijk in verschillende fasen van linguistic-validationtrajecten, waaronder:

• Forward en back translation (FT/BT)
• Reconciliation
• Review van back translations
• Cognitive debriefing (recruitment, interviews, analyse en rapportage)
• Inhoudelijke beoordeling van patiëntgerichte teksten
• Consistency- en terminologiechecks
• LQA / quality review
• Harmonisatie tussen talen

Afhankelijk van het traject werk ik uitvoerend, adviserend of als inhoudelijk specialist binnen een multidisciplinair team.

Ik werk onder andere samen met:

• CRO’s
• Farmaceutische en medtech-bedrijven
• Taalbureaus (LSP’s)
• Sponsors en onderzoeksorganisaties

Binnen deze context werk ik als specialist op het snijvlak van taal, onderzoek en patiëntperspectief.

Ik werk op projectbasis, als consultant binnen lopende trajecten of als aanvullende specialist binnen een bestaand team. De invulling van de samenwerking hangt af van de fase van het onderzoek en de aard van het project.

Heeft u vragen over de linguïstische en culturele adaptatie van vragenlijsten of andere patiëntgerichte materialen binnen klinisch onderzoek? Ik denk graag met u mee.